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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-SHH-SD-2T系列--重慶康誠(chéng)永生試驗(yàn)設(shè)備有限公司 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 應(yīng)用范圍：溫度范圍15~65℃ 濕度范圍15~95%R.H | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SHH-SD-2T系列產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測(cè)試，以確定藥物有效期和影響因素。此系列產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗(yàn)條件、在短期和長(zhǎng)期試驗(yàn)中獲得的溫濕度條件和超長(zhǎng)的使用壽命。產(chǎn)品符合國(guó)家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn)。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 產(chǎn)品特點(diǎn)： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
01多重?cái)?shù)據(jù)記錄 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
進(jìn)口無(wú)紙記錄儀（選配） 獨(dú)立記錄和監(jiān)測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)USB及SD卡接口導(dǎo)出電子數(shù)據(jù) 通過(guò)專門(mén)軟件管理電子數(shù)據(jù) 符合FDA 21CFR Part 11 數(shù)據(jù)記錄頻率為15分鐘可記錄3年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失 進(jìn)口觸摸屏控制器 控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存，通過(guò)內(nèi)置SD卡導(dǎo)出 包括：設(shè)定值，測(cè)量值，日期，真實(shí)時(shí)間 采集頻率可調(diào)，設(shè)置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲(chǔ)10年數(shù)據(jù) RS485接口 連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄 微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄，打印頻率可調(diào) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 02長(zhǎng)期穩(wěn)定試驗(yàn)環(huán)境模擬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕 空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng) 加熱方式：電加熱系統(tǒng) 加濕方法：電熱蒸氣加濕器 供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)；使用現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求 制冷方式：多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組（其中1套輔助） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 03集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備，最多可達(dá)30個(gè)儀表 使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 04節(jié)能靜音智能 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 低能耗設(shè)計(jì)，減少使用成本 靜音型設(shè)計(jì)，超低運(yùn)行噪音 觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 05雙門(mén)設(shè)計(jì) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 通過(guò)玻璃內(nèi)門(mén)觀察試料，可使試驗(yàn)數(shù)據(jù)變化達(dá)到最小 外門(mén)配備鑰匙鎖，防止非授權(quán)人士接觸藥品，影響試驗(yàn) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 06行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 滿足GMP、FDA、ICH及國(guó)家藥典中相關(guān)要求 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 07安全保護(hù) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 獨(dú)立工作室超溫保護(hù) 加濕系統(tǒng)斷水保護(hù) 制冷壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù) 手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng) 斷電和溫濕度超差短信報(bào)警，一張電話卡可管理多達(dá)15臺(tái)設(shè)備 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 技術(shù)參數(shù)： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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